无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪 标准原理

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪

产品介绍

该仪器专业适用于无菌医疗器械包装的测试。内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪技术优势，PLC工业控制程序保证准确控制压力和时间，设定测试压力和时间后自动完成实验实验过程中自动恒压补压

执行标准

无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-01A

依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》

技术参数

1、PLC控制系统

2、专用夹具1套

3、测试范围：0 -600 KPa（标配可定制其他压力值免费）

4、测试误差：±1%

5、恒压时间触摸屏设置：1-9999s

6、气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

7、外形尺寸：420 mm (L) × 290 mm (W) × 280 mm (H)

8、标准配置：主机、穿刺器、测试容器

9、亚克力水箱：335*376*325

10、选配装置：标准测试架、三边封测试夹具、约束板测试夹具、防盗瓶盖脱扣夹具、非标装置

工作原理

《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》，检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%，该方法可用于托盘和组合袋包装。

 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当，会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力，又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆，这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。